Минздрав разработал порядок ввоза в страну не подлежащих регистрации медизделий

21 Мая 2021

     Минздрав разработал порядок ввоза в Россию медицинских изделий (МИ), не подлежащих регистрации. Документ может вступить в силу в сентябре 2021 года.
     
     Минздрав представил на общественное обсуждение на портале regulation.gov.ru проект постановления Правительства РФ, которым утверждается порядок ввоза на территорию страны МИ, не подлежащих регистрации. В частности, в Россию предлагается ввозить медизделия для оказания медпомощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного Росздравнадзором, сообщает "Фармацевтический вестник".

     В соответствии с российским законодательством и международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза (ЕАЭС), не подлежат регистрации медизделия:

     - изготовленные на территории государства - члена ЕАЭС по индивидуальным заказам пациентов исключительно для личного пользования и к которым предъявляются специальные требования в соответствии с назначением, выданным медработником;

     - ввезенные на таможенную территорию Союза для проведения исследований, в том числе в научных целях;

     - ввезенные на таможенную территорию Союза для оказания медицинской помощи участникам международных культурных, спортивных мероприятий и экспедиций, а также для проведения выставок;

     - ввезенные на таможенную территорию Союза в качестве гуманитарной помощи в случаях, определяемых законодательством государств - членов ЕАЭС;

     - ввезенные на территорию РФ для оказания медпомощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного Росздравнадзором.

     В проекте постановления указывается, какие документы нужны для ввоза таких медизделий.

     Ожидается, что документ вступит в силу с 1 сентября 2021 года и будет действовать до 1 января 2027 года.
     
     
     Источник:
     https://medvestnik.ru/