Рады видеть вас на новом сайте Кодекс! Оцените новый сайт:
Отправить
09.11.2018

Расширены полномочия Росздравнадзора РФ в сфере ввоза и вывоза в РФ образцов биологических материалов человека, а также соблюдения требований доступности для инвалидов предоставляемых услуг

     Постановлением Правительства РФ от 3 ноября 2018 года N 1315 внесены изменения в Положение о Росздравнадзоре РФ, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 323.
     
     В соответствии с внесенными изменениями:

     - установлено, что Росздравнадзор осуществляет государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг;

     - установлено, что Росздравнадзор выдает, кроме прочего:

     а) заключение (разрешительный документ) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации образцов биологических материалов человека (за исключением биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, и биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, для его изучения в целях данного клинического исследования), гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов;

     б) заключение (разрешительный документ) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов).