Минпромторг продлит эксперимент по маркировке медизделий и включит в него новые позиции
Минпромторг разработал проект постановления Правительства, продлевающего эксперимент по маркировке медизделий. Пилот стартовал 1 сентября 2024 года. В августе 2025 г. его продлили по инициативе Общественного совета при Росздравнадзоре, писал "МВ". Теперь окончанием эксперимента обозначено 31 августа 2026 года.
Сейчас в рамках эксперимента маркируют презервативы, шприцы, салфетки, инфузионные системы, пробирки, инкубаторы для новорожденных, аппараты для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания и прочую дыхательную аппаратуру, а также имплантаты для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и косметических нитей.
Изменения вносятся в постановление Правительства РФ № 620 от 17.05.2024. Эксперимент будет разделен на три этапа:
- с 1 сентября 2024 по 28 февраля 2026 года;
- с 1 октября 2025 по 28 февраля 2026 года. На этом этапе в перечень участвующих в эксперименте медизделий добавят системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры), тест-полоски для определения уровня глюкозы, тонометры, экспресс-тесты;
- с 1 января 2026 по 31 августа 2026 года. В перечень добавят наборы реагентов (реагентов in vitro), шовных материалов, эндопротезов.
Уточнили участников эксперимента, в частности, к ним относятся Минздрав и Росздравнадзор. Оператор информационной системы предоставляет участникам оборота медизделий коды маркировки, необходимые для формирования средств идентификации, на безвозмездной основе. После окончания этапа эксперимента это обязательство снимается.
Источник:
