Минздрав аттестует уполномоченных производителей биомедицинских клеточных продуктов
Минздрав объявил об аттестации уполномоченных производителей биомедицинских клеточных продуктов. Ее проведут 14 сентября в здании министерства в Москве.
Министерство здравоохранения России проведет аттестацию уполномоченных лиц производителей биомедицинских клеточных продуктов (БМКП). Она будет проводиться 14 сентября в здании министерства в Москве Аттестационной комиссией Минздрава. Об этом сообщил "Фармацевтический вестник" со ссылкой на сайт Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС).
Как указано в сообщении Минздрава, правила проведения процедуры установлены Приказом N 694н от 29.09.2017 "Об утверждении порядка аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта…". При аттестации комиссия проверит уровень образования и квалификации, полномочия по обеспечению качества БМКП, вводимого в обращение.
Допускаются специалисты с медицинским, высшим фармацевтическим, биологическим или химическим образованием, указано в документе. Для уполномоченного необходим опыт работы по контролю качества клеточных продуктов или биологических лекарственных препаратов или их производству. Минздрав устанавливает необходимый стаж в указанных областях не менее пяти лет.
Переаттестация проводится один раз в пять лет, указано в приказе Минздрава. Сведения об уполномоченных лицах размещаются на сайте министерства.
Источник:
https://medvestnik.ru/
