Минздрав обновил порядок проведения этических экспертиз для проведения клинических исследований лекарств

Приказом Минздрава России от 31.10.2024 № 586н утверждены:

- положение о совете по этике, порядок его создания и деятельности, требования к квалификации и опыту работы по экспертной оценке научных, медицинских и этических аспектов клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, предъявляемые к экспертам совета по этике;

- порядок организации и проведения этической экспертизы;

- порядок размещения информации о составе совета по этике, планах его работы и текущей деятельности на официальном сайте Минздрава России;

- форма заключения об этической обоснованности возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;

- форма заключения совета по этике о возможности государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения, который предназначен для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации ЧС;

- форма заключения совета по этике о возможности государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения в случае его дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении РФ ограничительных мер экономического характера.