Минздрав одобрил отечественный дженерик препарата "Джакави"

     Минздрав одобрил препарат "Руксолитиниб" от российской компании "АксельФарм". Показаниями для применения руксолитиниба являются: миелофиброз, полицитемия истинная и трансплантат против хозяина (РТПХ). В России также одобрен оригинальный руксолитиниб от Novartis "Джакави".
     
     Компания "АксельФарм" получила регистрационное удостоверение на препарат "Руксолитиниб" (МНН руксолитиниб). Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=c36bb934-51e5-46a6-9c9c-bbe26950f393). Препарат применяется для терапии миелопролиферативных гематологических заболеваний, а также осложнения трансплантации, когда донорские клетки атакуют реципиента.
     
     Препарат производит компания ООО "ОнкоТаргет" в виде таблеток в четырех различных дозировках. Он противопоказан детям до 12 лет, беременным и кормящим женщинам.
     
     Руксолитиниб является селективным ингибитором JAK-киназ (Janus Associated Kinases - JAKs) - JAK1 и JAK2. Данные киназы способствуют передаче сигналов от многочисленных цитокинов и факторов роста, играющих важную роль в гемопоэзе и функции иммунной системы.
     
     Руксолитиниб показан для лечения взрослых пациентов в возрасте старше 18 лет с миелофиброзом, включая первичный миелофиброз и вторичный миелофиброз, развившийся вследствие истинной полицитемии и эссенциальной тромбоцитемии. Лечение взрослых пациентов с истинной полицитемией показано у резистентных к терапии препаратами гидроксимочевины или при их непереносимости. Также препарат применяется для терапии пациентов в возрасте 12 лет и старше с острой реакцией "трансплантат против хозяина" с резистентностью к глюкокортикостероидам, указано в инструкции по медицинскому применению.
     
     В российском реестре клинических исследований зафиксированы несколько разрешений на исследование биоэквивалентности руксолитиниба и референтного препарата "Джакави" от Novartis. Такие испытания проводят отечественные компании "Фармасинтез-Норд", "Амедарт" и "Р-Фарм".
     
     Мировой патент на препарат от компании Novartis "Джакави" действует до 2028 года.
     
     
     Источник:
     https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=c36bb934-51e5-46a6-9c9c-bbe26950f393https://pharmvestnik.ru/content/news/Minzdrav-odobril-otechestvennyi-djenerik-preparata-Djakavi.html