Минздрав утвердил новый порядок разработки фармакопейных статей и их включения в государственную фармакопею

Приказом Минздрава России от 13.09.2024 № 468н, в частности, установлено, что общие фармакопейные статьи (ОФС) и фармакопейные статьи (ФС) разрабатываются экспертными учреждениями, в том числе с учетом предложений, поступивших от субъектов обращения лекарственных средств, научных организаций и образовательных организаций высшего образования.

При разработке ОФС и ФС должны учитываться современные достижения в области биологического, биохимического, микробиологического, физико-химического, физического, химического и других методов анализа лекарственных средств.

Данные о государственной фармакопее и приложениях к ней размещаются на официальном сайте Минздрава России в течение 10 календарных дней со дня их утверждения.