Минздрав утвердил новый порядок ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов

Приказом Минздрава России от 23.12.2024 № 708н установлено, что в реестр, в частности, вносятся данные о номере и дате разрешения на проведение клинического исследования, наименовании препарата, организации-исполнителе, стране разработчика лекарственного препарата, целях исследования, количестве участников и медицинских организаций, а также текущем статусе клинического исследования.

Обновление информации в реестре происходит одновременно с выдачей или изменением разрешений, а также в течение пяти рабочих дней после получения сведений о завершении, приостановлении или прекращении исследования. Все данные вносятся на русском языке с соблюдением требований законодательства о защите персональных данных и охраняемой законом тайны.