Рубрики

Минздрав зарегистрировал препарат "Нацимбио" на основе плазмы крови переболевших COVID-19

     Минздрав одобрил применение специфического иммуноглобулина, предназначенного для лечения новой коронавирусной инфекции. Он создан на основе плазмы крови людей, переболевших COVID-19. Препарат "учит" иммунную систему человека быстрее создавать антитела самостоятельно.
       
     Минздрав России одобрил применение специфического иммуноглобулина, предназначенного для лечения новой коронавирусной инфекции. Препарат "КОВИД-глобулин" создан на основе плазмы крови переболевших москвичей - для этого столица передала 2,5 тонны биоматериала, сообщает пресс-служба "Ростеха".

     "Разработка холдинга "Нацимбио" Госкорпорации "Ростех" в ходе исследований подтвердила безопасность, отсутствие побочных эффектов и способность нейтрализовывать вирус", - говорится в сообщении.

     Предполагается, что она будет применяться для лечения средних и тяжелых форм заболевания после завершения II и III фаз клинических испытаний, которые пройдут в том числе на базе московских стационаров.

     Введение препарата помогает организму побороть заболевание и "учит" иммунную систему человека быстрее создавать антитела самостоятельно.

     Регистрация препарата получена по итогам успешных доклинических и первой фазы клинических исследований. Регистрационное удостоверение разрешает применять его пациентам в возрасте от 18 до 60 лет.

     Вторая и третья фазы клинических исследований займут примерно полгода. На данный момент препарат будет применяться только в рамках исследований в стационарах Москвы - для лечения пациентов со средней и тяжелой формами заболевания.

     Суммарный объем инвестиций холдинга "Нацимбио" в проект составит до 400 млн руб. Основной объем средств придется на закупку сырья, оплату клинических исследований, закупку оборудования и расходных материалов.

     Помимо московских учреждений здравоохранения, которые сформировали самый большой запас антиковидной плазмы в России, плазму будут поставлять также станции переливания крови из Московской, Оренбургской и Свердловской областей, Башкирии, а также из других регионов. В текущем году планируется переработать не менее 15 тонн плазмы - этого должно хватить, чтобы оказать помощь 10-15 тысячам пациентов.
     
     

     Источник:
     https://pharmvestnik.ru/