Некоторые лицензии и разрешения в сфере медицины и здравоохранения продлеваются в 2022 году автоматически

17 марта 2022

     Председатель Правительства Михаил Мишустин подписал постановление об автоматическом продлении сроков действия лицензий и других видов разрешительных документов на 12 месяцев, а также их упрощённом получении или переоформлении в 2022 году. Это позволит снизить нагрузку на организации и предпринимателей, сократить издержки, связанные с прохождением разрешительных процедур.
     
     К лицензируемым видам деятельности, осуществляемых лицензиатами, в отношении которых на 12 месяцев продлевается срок, до которого должно быть пройдено периодическое подтверждение соответствия (первичное подтверждение соответствия) лицензионным требованиям отнесена деятельность по производству лекарственных средств.
     
     Установлены особенности:
     
     - государственной регистрации медицинских изделий,
     
     - государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения,
     
     - государственной регистрации, подтверждения государственной регистрации, внесения изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов для медицинского применения,
     
     - получения разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации,
     
     - выдачи разрешения на ввод иммунобиологического лекарственного препарата в гражданский оборот,
     
     - государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения,
     
     - выдачи заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики,
     
     - выдачи разрешения на проведение клинических исследований лекарственного препарата
     
     - и др.
     
     Установлено, что в 2022 году при получении разрешения на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, не требуется представление в Росздравнадзор документов, предусмотренных подпунктами "б", "е" и "к" пункта 3 Положения о порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 марта 1996 г. N 278 "О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ".

     В 2022 году срок предоставления Росздравнадзором государственной услуги по предоставлению разрешения на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, составляет не более 10 рабочих дней.