Новые документы по стандартизации в системах "Техэксперт" для специалистов в области медицины и здравоохранения

7 декабря 2021

     Приказом Росстандарта от 12 октября 2021 года N 1131-ст утвержден ГОСТ ISO 10555-5-2021 "Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 5. Периферические катетеры с внутренней иглой".
     
     Стандарт устанавливает требования к внутрисосудистым периферическим катетерам с внутренней иглой, предназначенным для доступа к периферической сосудистой системе, поставляемым стерильными и предназначенным для однократного применения.
     
     ГОСТ ISO 10555-5-2021 вводится в действие на территории РФ с 1 марта 2022 года.
     
     
     Приказом Росстандарта от 21 октября 2021 года N 1215-ст утвержден ГОСТ Р ИСО 19001-2021 "Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем с диагностическими реагентами in vitro, применяемыми для окрашивания биологических материалов".
     
     Стандарт устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителями с реагентами, применяемыми для окрашивания биологических материалов. Требования относятся к изготовителям, поставщикам и продавцам красителей, красок, хромогенных реагентов и других реактивов, применяемых для окрашивания в гистологии и цитологии, включая бактериологию, гематологию, гистохимию; используемых в медицинских лабораториях как для плановых задач, так и для исследовательских.
     
     Требования к информации, предоставляемой изготовителями, устанавливаемые настоящим стандартом, являются необходимым условием получения сравнимых и воспроизводимых результатов во всех сферах окрашивания биологических материалов.
     
     ГОСТ Р ИСО 19001-2021 вводится в действие на территории РФ с 1 апреля 2022 года.