Новые документы по стандартизации в системах "Техэксперт" для специалистов в области медицины и здравоохранения
Приказом Росстандарта от 29 ноября 2021 года N 1629-ст утвержден ГОСТ Р 59903-2021 "Аппараты ортопедические на нижние конечноcти с корсетом. Общие технические требования. Классификация".
Стандарт распространяется на ортопедические аппараты на нижние конечности с корсетом индивидуального изготовления, устанавливаемые на всей правой и левой нижних конечностях и на поясничном или нижне-грудном, или грудном, или верхне-грудном отделе позвоночника или верхне-грудном с захватом шейного отдела позвоночника с частичным захватом головы, применяемые в процессе реабилитации инвалидов, в том числе детей-инвалидов, а также пациентов с поражениями опорно-двигательной системы различной этиологии при поражении обеих нижних конечностей и различных участков туловища.
ГОСТ Р 59903-2021 вводится в действие на территории РФ с 1 июня 2022 года.
Приказом Росстандарта от 29 ноября 2021 года N 1632-ст утвержден ГОСТ Р 59906-2021 "Аппараты слуховые костной проводимости в очковой оправе (неимплантируемые). Технические условия".
Стандарт распространяется на слуховые аппараты цифровые программируемые в очковой оправе для индивидуального пользования с электронным усилением (СА), предназначенные для слухопротезирования по костному звукопроведению. Стандарт не распространяется на СА, имеющие имплантируемые части. Стандарт устанавливает требования к СА, реализуемым для потребления на территории Российской Федерации и экспортируемым в другие страны.
ГОСТ Р 59906-2021 вводится в действие на территории РФ с 1 июня 2022 года.