Новые документы по стандартизации в системах "Техэксперт" для специалистов в области медицины и здравоохранения
Приказом Росстандарта от 30 августа 2024 года № 1146-ст утвержден ГОСТ Р 55771-2024 "Изделия медицинские электрические. Томографы рентгеновские компьютерные. Технические требования для государственных закупок".
Стандарт устанавливает требования к техническому заданию на рентгеновские компьютерные томографы (РКТ) для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Стандарт распространяется на РКТ, предназначенные для получения послойных изображений и 3D-изображений. Стандарт не распространяется на аппараты для томосинтеза. Стандарт дополняет основные положения ГОСТ Р 55719.
ГОСТ Р 55771-2024 вводится в действие на территории РФ с 1 июля 2025 года.
Приказом Росстандарта от 30 августа 2024 года № 1149-ст утвержден ГОСТ Р 71579-2024 "Изделия медицинские электрические. Аппараты для фототерапии. Методы контроля технического состояния".
Стандарт устанавливает требования и методы контроля технического состояния аппаратов для фототерапии (далее - аппараты) при проведении приемочных и периодических испытаний медицинских изделий. Стандарт представляет собой руководство по проведению контроля технического состояния организациями, аккредитованными на данный вид деятельности.
ГОСТ Р 71579-2024 вводится в действие на территории РФ с 1 мая 2025 года.
Приказом Росстандарта от 12 сентября 2024 года № 1232-ст утвержден ГОСТ Р ИСО 80369-3-2024 "Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении. Часть 3. Частные требования к соединителям для энтерального применения".
Стандарт устанавливает требования к конструкции и функциональным характеристикам соединителей малого диаметра, предназначенных для соединения с энтеральными медицинскими изделиями и принадлежностями. Стандарт не устанавливает требований к медицинским изделиям или принадлежностям, в которых используются данные соединители. Такие требования приведены в конкретных международных стандартах для конкретных медицинских изделий или принадлежностей. Стандарт не устанавливает требования к соединителям малого диаметра, которые используются в следующих случаях: медицинские изделия, предназначенные только для промывания желудка; медицинские изделия только для перорального применения; повышение и понижение давления в механизме фиксации (например, баллоне), используемом для удержания инвазивных энтеральных медицинских изделий на месте; оборудование для эндоскопии желудочно-кишечного тракта; медицинские изделия для гастростомии на уровне кожи.
ГОСТ Р ИСО 80369-3-2024 вводится в действие на территории РФ с 1 декабря 2025 года.
