Обновлен перечень индикаторов риска нарушений в области производства лекарств
Опубликован приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 10.12.2024 № 5798 "О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный приказом Минпромторга России от 31.08.2023 № 3217" (далее - приказ).
Индикатором риска становится наличие сведений о вводе в оборот лекарств производителем, у которого приостановлено действие лицензии на их производство, в системе мониторинга движения препаратов.
Напоминаем, что индикаторы риска сами по себе не являются нарушением обязательных требований законодательства, однако служат основанием для проведения проверок (пп.7 п.1 ст.57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации").
Ознакомившись с обновленным перечнем, вы сможете проинспектировать себя на наличие рисков в своей организации и устранить их, избежав проведения в отношении вашей организации внеплановой проверки.