Определен порядок предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro

8 декабря 2021

     Постановлением Правительства РФ от 24.11.2021 N 2026 утверждены:

     - правила предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение медицинских изделий, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей;

     - требования к медицинским организациям, в которых изготавливаются и применяются медицинские изделия, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма;

     - требования к медицинским изделиям, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей.

Смотреть другие новости рубрики »

20 мая

Правкомиссия установила критерии для системообразующих предприятий медицинской и фармотрасли Минздрав подготовил разъяснения о допуске к работе медицинских и фармацевтических работников, прибывающих из ДНР, ЛНР и Украины

19 мая

В Краснодаре смягчили наказание врачам за оказание приведших к смерти пациентки медуслуг Правительство утвердило список заболеваний для применения препаратов off-label

18 мая

В России создаются межрегиональные центры детской хирургии