06.11.2019

Определен порядок приема и обработки сообщений о побочных действиях и нежелательных реакциях лекарств для ветеринарного применения

     В целях реализации положений Закона об обращении лекарственных средств о фармаконадзоре  издан приказ Минсельхоза России от 09.09.2019 N 534, которым утвержден Порядок осуществления приема, учета, обработки, анализа и хранения сообщений о побочных действиях, нежелательных реакциях, об особенностях их взаимодействия с другими лекарственными препаратами для ветеринарного применения, индивидуальной непереносимости, а также об иных фактах и обстоятельствах.
     
     Порядок применяется держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов для ветеринарного применения, юрлицами, на имя которых выданы разрешения на проведение клинических исследований в РФ, либо уполномоченными ими другими юрлицами.
     
     В Порядке прописана процедура приема, учета, обработки, анализа и хранения вышеуказанных сообщений, а также указано, какая именно информация должна содержаться в соответствующем сообщении.