Откорректирован Порядок приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения
Приказом Минздрава России от 15.09.2022 N 615н внесены изменения и дополнения в Порядок приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения.
В частности, указано, что рассмотрение вопроса о приостановлении применения лекарственного препарата проводится Минздравом России при получении информации от ФГБУ Минздрава России, созданного для обеспечения исполнения полномочий Минздрава России по выдаче разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов и (или) по госрегистрации лекарственных препаратов, представляемой при выявлении фактов и установлении соответствующих обстоятельств. При получении информации Минздрав России рассматривает вопрос о приостановлении на срок шесть месяцев применения лекарственного препарата для медицинского применения.
Также утвержден образец "Информация о необходимости приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения".
