Планируется утвердить индикаторы риска нарушения обязательных требований при осуществлении госнадзора в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов
Минздрав России на официальном сайте https://regulation.gov.ru в целях общественного обсуждения разместил проект приказа "Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов".
Проектом утверждается следующий индикатор риска нарушения обязательных требований при осуществлении госнадзора в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов: десятикратный и более рост за календарный год в сравнении с предшествующим календарным годом количества сообщений о побочных действиях и нежелательных реакциях.