Подписан закон о требованиях к обращению биомедицинских клеточных продуктов, не подлежащих обязательной государственной регистрации
Федеральным законом от 04.08.2023 N 466-ФЗ, в частности, уточняется порядок производства, реализации и вывоза биомедицинских клеточных продуктов. В целях обеспечения национальной безопасности ввоз биомедицинских клеточных продуктов на территорию РФ запрещается.
Также уточняется круг медицинских работников, которые могут оказывать медицинскую помощь с применением биомедицинских клеточных продуктов.
Кроме того, исключено требование о госрегистрации биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой он применяется. Особый порядок обращения таких продуктов разработает Правительство РФ, которое будет выдавать разрешение на их производство и применение.