Правительство обновило порядок ведения реестра медицинских изделий и их производителей
Постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650 внесены изменения в постановление Правительства РФ от 31.12.2020 N 2467.
С 1 марта 2022 года расширится список сведений, которые должны содержаться в государственном реестре медицинских изделий и их производителей. Это позволит участникам отрасли получать более полную информацию о зарегистрированной в стране медицинской продукции. А значит - им будет проще планировать закупки или регистрировать новые медицинские изделия.
Установлено, что помимо прежних сведений Росздравнадзор будет загружать туда фотографии медицинских изделий, электронные копии инструкций по их применению и самого регистрационного удостоверения. Для цифровых продуктов в области медицины в реестр будут вноситься фотографии электронного носителя и скриншоты их интерфейса. Речь идёт о цифровых программах, которые используются для помощи врачам в диагностике онкологических заболеваний, планировании техники проведения хирургических операций, мониторинге состояния здоровья пациентов с хроническими заболеваниями, реабилитации больных.
