Правительство РФ утвердило правила контроля за оборотом лекарственных препаратов

Постановлением Правительства РФ от 03.03.2025 № 257 утверждены правила применения положений части 2 статьи 57 ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Новые правила устанавливают порядок контроля за оборотом лекарственных препаратов на основе данных системы мониторинга их движения.

Согласно документу, фармацевтические организации обязаны проверять информацию о лекарственных препаратах перед их продажей. Запрещается реализация препаратов, если в системе мониторинга отсутствуют данные об их идентификации, вводе в гражданский оборот или если их применение приостановлено Минздравом России. Также запрещена продажа препаратов с истекшим сроком годности или тех, чей оборот прекращен.

Правила предусматривают два режима проверки: онлайн (в реальном времени) и офлайн (без подключения к системе). В случае выявления нарушений оператор системы мониторинга уведомляет контрольно-надзорные органы в течение 24 часов.