Правительство уточнило требования для лицензирования деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов
Постановлением Правительства РФ от 09.02.2023 N 187, в частности, конкретизирован порядок оценки соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям.
Также уточняется, что лицензирующий орган осуществляет оценку соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям путем направления межведомственных запросов в информационные системы органов власти.
В случае невозможности получения сведений путем направления межведомственных запросов в информационные системы указанных органов и фонда документы для проведения документарной оценки могут быть предоставлены лицензирующему органу соискателем лицензии (лицензиатом) по собственной инициативе.
Лицензирующий орган также запрашивает у соискателя лицензии (лицензиата) следующие документы:
- копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии (лицензиата) технических средств, оборудования и технической документации, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании;
- копии регламентов производства биомедицинских клеточных продуктов, необходимых для выполнения заявленных работ.
