Правительство утвердило список заболеваний для применения препаратов off-label

19 мая 2022

     Правительство утвердило список заболеваний для применения препаратов off-label. В перечне оказалась 21 позиция. Документ вступит в силу 29 июня.
     
     Правительство утвердило список заболеваний для применения препаратов вне инструкции (off-label). Распоряжение N 1180-р от 16.05.2022 опубликовано на официальном портале правовой информации. Документ призван урегулировать вопросы включения в стандарты медицинской помощи лекарственных препаратов, применение которых возможно вне инструкции по их медицинскому применению. Он вступит в силу 29 июня.
     
     Перечень заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), при которых допускается применение лекарственного препарата в соответствии с показателями (характеристиками), не указанными в инструкции по его применению:
     
     1. Некоторые инфекционные и паразитарные болезни
     
     2. Новообразования
     
     3. Болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм
     
     4. Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ
     
     5. Психические расстройства и расстройства поведения
     
     6. Болезни нервной системы
     
     7. Болезни глаза и его придаточного аппарата
     
     8. Болезни уха и сосцевидного отростка
     
     9. Болезни системы кровообращения
          
     10. Болезни органов дыхания
     
     11. Болезни органов пищеварения
     
     12. Болезни кожи и подкожной клетчатки
     
     13. Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани
     
     14. Болезни мочеполовой системы
     
     15. Беременность, роды и послеродовой период
     
     16. Отдельные состояния, возникающие в перинатальном периоде
     
     17. Врожденные аномалии [пороки развития], деформации и хромосомные нарушения
     
     18. Травмы, отравления и некоторые другие последствия воздействия внешних причин
     
     19. COVID-19
     
     20. Паллиативная помощь
     
     21. Донор костного мозга (до 18 лет)
     
     В конце апреля 2021 года Комитет Госдумы по охране здоровья одобрил законопроект, позволяющий детским онкоцентрам закупать за счет средств ОМС лекарственные препараты, назначаемые off-label, включая незарегистрированные в России, и применять их у онкологических и гематологических пациентов по решению врачебной комиссии, сообщал "МВ". Сейчас большая часть противоопухолевых препаратов в детской онкологии применяются вне инструкций.

     В сентябре того же года Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи предложил методику включения лекарственных средств, применяемых off-label, в клинические рекомендации и стандарты. Данные о препаратах должны собираться в досье, на основе которых потом будут формироваться перечни.

     
     Источник:
     https://medvestnik.ru/