Правительство внесло изменения в правила государственного контроля за безопасностью донорской крови

Постановлением Правительства от 13.08.2025 № 1208 внесены изменения в правила госнадзора за безопасностью донорской крови.     

В частности, для объектов с чрезвычайно высоким риском частота плановых проверок увеличена до двух раз в год (инспекционные визиты, выездные или документарные проверки). Организации высокого риска смогут заменить проверку раз в два года ежегодным профилактическим визитом. Для категории умеренного риска сохранятся только профилактические визиты, периодичность которых установит Правительство РФ.     

Профилактические визиты теперь проводятся не только по инициативе ФМБА, но и по запросу медучреждений. Они будут проходить в форме бесед: очно, по видеосвязи или через мобильное приложение "Инспектор". В ходе таких визитов контролируемые лица получат консультации по снижению рисков, а инспекторы оценят соблюдение требований. Важно: фото- и видеосъемка нарушений при осмотрах осуществляется исключительно через "Инспектор".

Инспекции и выездные проверки также переходят в цифровой формат. Их разрешено проводить дистанционно с использованием видео-конференц-связи и приложения "Инспектор", что сократит бюрократическую нагрузку на медучреждения.

Кроме того, сокращены сроки рассмотрения жалоб: решения о категоризации риска оспариваются за 5 рабочих дней, остальные обращения - за 15 дней.