Предлагается установить периодичность обязательных профилактических профвизитов в сфере обращения лекарственных средств

Подготовлен проект постановления Правительства РФ "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. № 1049".

Предлагается внести поправки в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств (постановление Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049).

Плановые контрольные (надзорные) мероприятия в отношении объектов государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, отнесенных к категории высокого риска, проводятся со следующей периодичностью:

инспекционный визит - один раз в 2 года;

выездная проверка - один раз в 2 года;

документарная проверка - один раз в 2 года;

В отношении объектов государственного контроля, отнесенных к категориям значительного, среднего, умеренного и низкого риска, плановые контрольные (надзорные) мероприятия не проводятся.   Плановые контрольные (надзорные) мероприятия в отношении объектов государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения не проводятся.

Также поправки касаются порядка проведения профилактических визитов. В частности, предлагается дополнительный пункт о том, что обязательные профилактические визиты в отношении контролируемых лиц проводятся органом государственного контроля в установленном порядке. О проведении обязательного профилактического визита контролируемое лицо должно быть уведомлено не позднее чем за пять рабочих дней до даты его проведения. Осмотр, экспертиза, проводимые в рамках обязательного профилактического визита, могут осуществляться с использованием средств дистанционного взаимодействия, а также с использованием мобильного приложения "Инспектор".   

Проектом определяется и периодичность проведения обязательных профилактических визитов.