Разработан законопроект об увеличении индикаторов риска для госконтроля за обращением медизделий

Проектом Минздрава планируется расширить перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований, используемых Росздравнадзором для госконтроля за обращением медизделий.

Дополнительным индикатором риска станет наличие сведений о двух и более отклонениях в функционировании медизделия в течение шести месяцев при применении в медицинской организации. При этом учитываться будут сбои, даже если они не угрожали здоровью и жизни пациентов.