Регистрацию лекарств по правилам ЕАЭС перенесут до 2028 года

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) позволила странам - членам Европейского экономического союза (ЕАЭС) перенести крайний срок процедуры приведения национальных регистрационных досье на лекарства в соответствие с правом ЕАЭС. В результате дата была перенесена с 31 декабря 2024 года на 31 декабря 2027 года, следует из соответствующего распоряжения от 8 апреля 2025 года № 34 "О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии "О внесении изменения в пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 10 июня 2022 года № 96". Решение вступит в силу через 10 календарных дней после официального опубликования. Оно будет распространяться на правоотношения, которые возникнут с 1 января 2025 года.

Согласно действующим нормам, все регистрационные удостоверения, полученные по национальным правилам, необходимо привести в соответствие с требованиями ЕАЭС до конца текущего года. Операторы рынка обратили внимание на то, что процесс занимает много времени и к сроку по всем препаратам это сделать не получится.

Документ будет включен в систему.


По материалам:
https://gxpnews.net/