Росздравнадзор и Минздрав РФ утвердили порядок обмена данными о лекарственных средствах

Приказом Минздрава от 06.12.2024 № 672н/6915 утвержден новый порядок взаимодействия при запросах информации о лекарственных средствах. Согласно документу, Росздравнадзор направляет запросы в Минздрав, указывая наименование препарата, реквизиты регистрационного удостоверения и перечень необходимых документов.

Минздрав обязан обработать запрос в течение одного рабочего дня. В случае несоответствия запроса установленным требованиям ведомство направляет отказ с указанием причин. Если запрос соответствует всем условиям, он передается в экспертное учреждение - Научный центр экспертизы средств медицинского применения.

Экспертное учреждение в течение трех рабочих дней предоставляет запрашиваемые сведения и документы, которые затем направляются в Росздравнадзор. Если документы содержат коммерческую тайну, Минздрав уведомляет держателя регистрационного удостоверения о передаче данных.