Росздравнадзор разъяснил требования к лицензированию обслуживания медицинских изделий
Письмом Росздравнадзора от 19.02.2025 № 08-8864/25 доводится информация о необходимости получения лицензии для технического обслуживания медицинских изделий с высокой степенью потенциального риска.
В частности, лицензирование требуется для работы с аппаратами "Искусственная почка" типа 4008 и 5008S, которые относятся к классу 26 потенциального риска. Обслуживание таких устройств включает диагностику, ремонт, монтаж и наладку.
Подробная информация доступна на официальном сайте Росздравнадзора в разделе "Лицензирование деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий".
