С 1 октября 2022 года введены в действие документы в области медицины и здравоохранения
ГОСТ Р 54881-2021 "Требования к отчету по аудиту изготовителей медицинских изделий для предоставления в регулирующий орган";
ГОСТ Р 56429-2021 "Изделия медицинские. Клиническая оценка";
ГОСТ Р 59765-2021 "Программное обеспечение как медицинское изделие. Основные термины и определения";
ГОСТ Р 59766-2021 "Программное обеспечение как медицинское изделие. Основные подходы к категорированию риска";
ГОСТ Р 59767-2021 "Изделия медицинские. Менеджмент риска. Оценка риска при проектировании и разработке медицинских изделий";
ГОСТ Р 59770-2021 "Изделия медицинские. Менеджмент риска. Руководство по подготовке и актуализации отчета по менеджменту риска";
ГОСТ Р 59771-2021 "Изделия медицинские персонализированные. Основные термины и определения";
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2021 "Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности";
ГОСТ Р 51646-2021 "Средства телефонной связи реабилитационные для инвалидов по слуху и зрению. Классификация. Основные параметры";
ГОСТ Р 59810-2021 "Средства вспомогательные для инвалидов. Сигнализаторы звука цифровые. Классификация. Технические требования и методы контроля".
В приведенный перечень включены наиболее интересные документы для специалистов в данной области.
