Сокращен перечень индикаторов риска по контролю за оборотом медицинских изделий

Опубликован приказ Минздрава России от 17 апреля 2025 года № 218н "О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июля 2023 г. № 368н".

Документом исключаются из перечня три индикатора риска нарушения обязательных требований:

- двукратный рост за один год числа документов по клиническим испытаниям медицинских изделий;

- аренда помещения для техобслуживания медицинского оборудования у других организаций, имеющих лицензию, но не уведомивших Росздравнадзор о внесении изменений в реестр лицензий;

- сотрудники, работающие одновременно у нескольких лицензиатов в разных регионах России.

Приказ вступит в силу с 7 июня 2025 года.