Советом ЕЭК упрощена процедура регистрации лекарственных препаратов на территории ЕАЭС

С 21 июня действуют обновленные нормы, регулирующие порядок регистрации и экспертной оценки медицинских препаратов. Поправки отражены в Решении Совета ЕЭК от 22 мая 2025 года № 34 "О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78". Изменения призваны унифицировать систему регистрации лекарств в государствах-членах ЕАЭС, завершить адаптацию документов к союзным стандартам и обеспечить пациентам стабильное снабжение необходимыми медикаментами.

Ключевые нововведения затрагивают:

- приведение документации по зарегистрированным препаратам в соответствие с нормами ЕАЭС;

- организацию проверок производителей в рамках регистрационного процесса.

Кроме того, для ускорения перехода на единые правила ЕАЭС теперь разрешается параллельно проводить процедуры взаимного признания регистраций и корректировки досье препаратов. Это упростит процесс согласования и сократит сроки внедрения новых требований.