Утвержден индикатор риска нарушения обязательных требований, используемый Росздравнадзором при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий

1 июля 2021

     Приказом Минздрава России от 24.05.2021 N 503н утвержден индикатор риска нарушения обязательных требований, используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий.
     
     Индикатором риска является двукратный и более рост количества документов (актов, протоколов, заключений или иных документов) о результатах клинических испытаний медицинских изделий, выданных медицинской организацией, сведения о которой внесены в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические испытания медицинских изделий, размещенный на официальном сайте Росздравнадзора в сети "Интернет", за календарный год в сравнении с предшествующим календарным годом.