Утвержден перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения

28 февраля 2022

     В соответствии с приказом Минсельхоза России от 19.01.2022 N 19 к индикаторам риска нарушения обязательных требований относятся:
     
     1. Увеличение не менее чем в 3 раза количества сообщений о подтвержденных случаях возникновения побочных действий, нежелательных реакций, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций и отсутствия эффективности при применении лекарственного препарата для ветеринарного применения, произведенного одним производителем лекарственных средств для ветеринарного применения, в течение календарного года по сравнению с предыдущим календарным годом.
     
     2. Увеличение не менее чем в 2 раза количества произведенных одним производителем серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения, поступивших в гражданский оборот в течение 3 месяцев подряд, по сравнению с предшествующими 3 месяцами при отсутствии в лицензионном деле этого производителя информации, подтверждающей возможность такого увеличения объемов производства лекарственных средств для ветеринарного применения.