Утвержден перечень медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации

     Постановлением Правительства РФ от 18.03.2020 N 299 внесены изменения в Правила государственной регистрации медицинских изделий.
     
     Утвержден перечень, который включает 36 видов медицинских изделий: костюмы изолирующие и хирургические, халаты изолирующие и операционные, наборы одежды хирургический и смотровой, маски, бахилы, респираторы, перчатки.
     
     Установлено, что государственная регистрация медицинского изделия, включенного в перечень, проводится однократно в отношении одного наименования медицинского изделия одного производителя (изготовителя).
     
     Определен перечень документов, которые необходимо предоставить в регистрирующий орган для государственной регистрации медицинского изделия, включенного в перечень.

     Изменения позволят в короткие сроки вводить в обращение медицинские изделия, необходимые для предупреждения распространения инфекционных заболеваний.