Утвержден порядок проведения оценки соответствия медизделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медизделий

18 ноября 2021

     Приказом Минздрава России от 30.08.2021 N 885н утвержден порядок проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий.

     Утверждены формы:

     - акта оценки результатов технических испытаний медицинского изделия;

     - акта оценки результатов технических испытаний медицинского изделия для диагностики in vitro;

     - заключения по результатам токсикологических исследований медицинского изделия;

     - акта оценки результатов клинических испытаний медицинского изделия;

     - акта оценки результатов клинических испытаний медицинского изделия для диагностики in vitro.

Смотреть другие новости рубрики »

28 января

Разработаны проекты форм документов, используемых Росздравнадзором в процессе лицензирования Скорректированы списки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ Правительство утвердило постановление о возможности получения результатов экспресс-тестов на коронавирус на портале Госуслуг Правительство утвердило постановление о возможности получения сертификата о противопоказаниях к вакцинации на портале Госуслуг

27 января

Минздрав опубликовал памятку для заболевших COVID-19 в легкой форме