Утвержден порядок проведения оценки соответствия медизделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медизделий
Приказом Минздрава России от 30.08.2021 N 885н утвержден порядок проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий.
Утверждены формы:
- акта оценки результатов технических испытаний медицинского изделия;
- акта оценки результатов технических испытаний медицинского изделия для диагностики in vitro;
- заключения по результатам токсикологических исследований медицинского изделия;
- акта оценки результатов клинических испытаний медицинского изделия;
- акта оценки результатов клинических испытаний медицинского изделия для диагностики in vitro.