Утвержден порядок проведения оценки соответствия медизделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медизделий

18 ноября 2021

     Приказом Минздрава России от 30.08.2021 N 885н утвержден порядок проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий.

     Утверждены формы:

     - акта оценки результатов технических испытаний медицинского изделия;

     - акта оценки результатов технических испытаний медицинского изделия для диагностики in vitro;

     - заключения по результатам токсикологических исследований медицинского изделия;

     - акта оценки результатов клинических испытаний медицинского изделия;

     - акта оценки результатов клинических испытаний медицинского изделия для диагностики in vitro.

Смотреть другие новости рубрики »

20 мая

Правкомиссия установила критерии для системообразующих предприятий медицинской и фармотрасли Минздрав подготовил разъяснения о допуске к работе медицинских и фармацевтических работников, прибывающих из ДНР, ЛНР и Украины

19 мая

В Краснодаре смягчили наказание врачам за оказание приведших к смерти пациентки медуслуг Правительство утвердило список заболеваний для применения препаратов off-label

18 мая

В России создаются межрегиональные центры детской хирургии