Добавлен новый индикатор риска для контроля медицинских изделий

Приказом Минздрава России от 17.03.2025 № 129н дополнен перечень индикаторов риска нарушения требований при обращении медицинских изделий. Новый критерий - отсутствие повторного заявления о внесении изменений в регистрационное досье в течение 180 рабочих дней после отказа или возврата документов Росздравнадзором. Этот индикатор применяется, если изделие продолжает предлагаться к продаже, в том числе дистанционно.