Госдума во втором чтении приняла законопроект о применении препаратов "офф-лейбл" в лечении детей

23 декабря 2021

     Депутаты Госдумы во втором чтении одобрили законопроект, который позволит врачам применять препараты "офф-лейбл" при лечении детей с тяжелыми заболеваниями. Документ также даст возможность пациенту долечиться в своем медучреждении после достижения совершеннолетия.
     
     Госдума 21 декабря приняла во втором, основном, чтении поправки в закон "Об основах охраны здоровья граждан", которые позволят беспрепятственно использовать при лечении детей лекарственные препараты "офф-лейбл", включенные в клинические рекомендации или назначенные врачебной комиссией, сообщил корреспондент "МВ".
     
     Согласно законопроекту, перед началом применения препарата по показаниям, не утвержденным государственными регулирующими органами и не упомянутым в инструкции по применению, лечащий врач должен проинформировать пациента или его законного представителя о свойствах лекарственного средства, безопасности и степени риска, ожидаемом эффекте от лечения.
     
     "Законопроект устраняет правовую неопределенность в области назначения препаратов вне инструкции - "офф лейбл" - и защищает тем самым права врача", - прокомментировал документ председатель Комитета Госдумы по охране здоровья Дмитрий Хубезов.
     
     После вступления в силу поправок лекарственные препараты "офф-лейбл" приобретут правовой статус для использования в рамках ОМС и высокотехнологичной медпомощи, говорила ранее один из авторов документа депутат Ирина Яровая. По ее словам, излечение детей с тяжелыми хроническими заболеваниями невозможно без применения препаратов вне инструкций, такая практика используется во всем мире.
     
     Документ также даст возможность пациенту долечиться в своем медучреждении после достижения совершеннолетия.
     
     Третье чтение законопроекта намечено на 22 декабря. Документ может вступить в силу спустя 180 дней после официального опубликования.
     
     
     Источник:
     https://medvestnik.ru/