Минздрав утвердил форму заявления о признании лекарственного препарата орфанным лекарственным препаратом

Заявление, утвержденное приказом Минздрава России от 29.05.2024 № 273н, содержит семь пунктов для заполнения, в том числе:

- качественный и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ;

- способы введения и применения, срок годности, лекарственная форма, дозировка лекарственного препарата для медицинского применения;

- фармакотерапевтическая группа;

- вид лекарственного препарата для медицинского применения.