Планируется дополнить перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при производстве и реализации ветеринарных лекарственных средств

Минсельхозом России разработаны проекты приказов:

- "О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Минсельхоза России от 16.06.2023 № 573";

- "О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Минсельхоза России от 19.01.2022 № 19" (далее - Проекты).

Предлагается утвердить новый индикатор риска нарушения обязательных требований, в том числе лицензионных, предъявляемых к производителям и продавцам лекарственных ветеринарных препаратов.

Индикатором риска будет являться отсутствие в информационной системе мониторинга товаров с обязательной маркировкой сведений об обороте 50 и более процентов от партии ветеринарных лекарственных средств на протяжении более 6 месяцев.

Напоминаем, что индикаторы риска сами по себе не являются нарушением обязательных требований законодательства, однако служат основанием для проведения проверок (пп.1 п.1 ст.57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации").

Обращаем ваше внимание, что проект носит информационный характер и не подлежит применению до утверждения нормативно-правового акта на основании данного Проекта.

Таким образом, изучив данные индикаторы риска, в случае принятия данного проекта, вы сможете избежать проведения проверки со стороны надзорных органов.

С полным текстом Проектов можно ознакомиться на сайте проектов: https://regulation.gov.ru/Regulation/Npa/PublicView?npaID=150170, https://regulation.gov.ru/Regulation/Npa/PublicView?npaID=150200.