Уточнены правила формирования перечня спиртосодержащих лекарственных средств
Постановлением Правительства от 07.04.2023 N 558 внесены изменения в Правила формирования перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции".
В новой редакции реализована возможность добавления в список препаратов, зарегистрированных в ЕАЭС, а также формула расчета пороговой стоимости, которую необходимо добавить к розничной цене. Список будет обновляться на основе предложений, полученных не реже одного раза в год, в отличие от предыдущей версии документа, которая допускала только одно обновление в год.
От заявителя по-прежнему требуется указать наименование, лекарственную форму, дозировки, функциональное назначение и объем тары для спиртосодержащих препаратов согласно инструкции по применению. Но теперь производитель должен приводить процентное содержание этилового спирта, а также физико-химические и органолептические свойства препарата, которые для включения в перечень должны исключать использование спиртосодержащего лекарства в качестве замены алкоголю. В случае ввоза лекарства на территорию РФ допускается указание не розничной и отпускной стоимости, а цены сделки, подлежащей уплате поставщику.
Минздрав России должен в течение 15 дней после того, как сформирует проект перечня, разместить документ на своем официальном сайте.