Уточнены правила регулирования предельных цен на жизненно важные лекарства

Постановлением Правительства РФ от 03.05.2024 № 568 установлено, что производители лекарственных препаратов получили право повышать цены на свою продукцию в случае риска дефицита этих товаров до 1 сентября 2030 года.

Заключение о дефиците или риске его возникновения теперь действительно в течение трех месяцев со дня его подписания. Ранее такой срок отсутствовал. Кроме того, были изменены формулы индекса отклонения поступления лекарственного препарата в гражданский оборот и индекса обеспечения потребности в лекарственном препарате.

При проведении экономического анализа не будут учитываться цены на лекарства, которые зарегистрированы в России, но не вводились в гражданский оборот в течение 24 месяцев.

ФАС сможет отменить действие повышенной цены, если производитель не ввел в гражданский оборот заявленный объем препарата в течение 12 месяцев после перерегистрации стоимости.

Ожидается, что изменения, внесенные документом, позволят минимизировать риски дефектуры лекарств, связанные в том числе с внезапным уходом с российского рынка иностранных производителей лекарственных препаратов в условиях санкционного давления.