Утверждены новые правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения

Приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 259н установлены правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения. Указанные правила затронут все аптечные организации, медучреждения с фармацевтическими лицензиями и ИП, работающие в сельской местности.

Документом, в частности, установлено, что аптеки должны разработать внутренние процедуры контроля на всех этапах работы: от приема лекарств до отпуска покупателям. В документацию войдут журналы температурного режима в зонах хранения, учет сроков годности (особенно для препаратов с периодом годности менее 6 месяцев), а также регистрация онлайн-заказов при дистанционной торговле.

Особое внимание уделено прозрачности информации для потребителей. Сотрудники обязаны информировать покупателей о наличии аналогов лекарств с международными непатентованными названиями, в том числе о более дешевых вариантах, правилах приема и хранения в домашних условиях.

Кроме того, все сотрудники должны проходить регулярные инструктажи по этике, правилам отпуска наркотических средств и противодействию продаже фальсификата. Руководители аптек обязаны назначать ответственных за внутренние аудиты, которые будут проводиться не реже двух раз в год.

Новые правила также регламентируют дистанционную торговлю: аптеки должны вести специальные журналы регистрации заказов и доставки, обеспечивая конфиденциальность данных покупателей.