Уточнены полномочия Минздрава в сфере обращения лекарственных средств

Постановлением Правительства РФ от 15.05.2024 № 600 упразднен ряд полномочий Минздрава. Ранее они включали в себя, в частности, утверждение правил подготовки регистрационных документов на лекарственные препараты, их состава и требований к ним, а также инструкций по применению лекарств и формы регистрационного удостоверения лекарственных препаратов.

Вместе с тем введён ряд новых полномочий. Теперь Минздрав имеет право утверждать порядок предоставления данных о лекарствах по запросу Росздравнадзора, включая информацию, составляющую коммерческую тайну.

Также ведомство может рассматривать обращение заявителя об особой значимости лекарственного препарата с целью возможного применения ускоренной экспертизы при его регистрации.

Кроме того, Минздрав получил возможность выдавать заключения на ввоз в Россию незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для разработки лекарств, проведения научных и других исследований, а также вносить изменения в разрешения на проведение клинических исследований лекарственных препаратов.