Внесены изменения в Правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи

     Постановлением Правительства РФ от 29 октября 2018 года N 1283 внесены изменения в Правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 года N 871.
     
     Согласно внесенным изменениям:

     - установлено, что перечень важнейших лекарственных препаратов формируется по международным непатентованным наименованиям этих лекарственных препаратов в том числе с учетом результатов клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации;

     - из критериев, по которым определяется, входит ли лекарственный препарат в перечень важнейших, исключается критерий, согласно которому лекарственный препарат должен быть терапевтически эквивалентен лекарственным препаратам со схожим механизмом фармакологического действия;

     - установлено, что лекарственные препараты подлежат исключению из перечня важнейших лекарственных препаратов, перечня дорогостоящих лекарственных препаратов, перечня лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан и минимального ассортимента в том числе в случае представления научно обоснованной рекомендации главного внештатного специалиста Минздрава России по результатам проводимых в рамках анатомо-терапевтическо-химической группы анализа информации о сравнительной клинической эффективности и безопасности лекарственного препарата, оценки экономических последствий его применения и изучения дополнительных последствий применения лекарственного препарата;

     - установлено, что лекарственные препараты подлежат исключению из перечней и минимального ассортимента, если в течение 6 месяцев после включения лекарственного препарата в перечень важнейших лекарственных препаратов не зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат;

     - установлено, что в перечни и минимальный ассортимент включаются однокомпонентные лекарственные препараты. Комбинированные лекарственные препараты включаются в перечни в случае, если по результатам комплексной оценки доказано их преимущество в применении и стоимости по сравнению с однокомпонентными лекарственными препаратами. При включении комбинированных лекарственных препаратов в перечни и минимальный ассортимент одновременно включаются все зарегистрированные в Российской Федерации однокомпонентные лекарственные препараты, из которых состоит такая комбинация.

     Внесены изменения в:

     - порядок организации деятельности комиссии по формированию перечней лекарственных препаратов и минимального ассортимента;

     - интегральные шкалы комплексной оценки лекарственного препарата.

     Кроме того утверждены:

     - требования к методологическому качеству клинико-экономических исследований лекарственного препарата и исследований с использованием анализа влияния на бюджеты бюджетной системы Российской Федерации;

     - форма заключения по результатам анализа методологического качества клинико-экономических исследований лекарственного препарата и исследований с использованием анализа влияния на бюджеты бюджетной системы Российской Федерации, а также изучения дополнительных последствий применения лекарственного препарата;

     - форма научно обоснованной рекомендации о включении (об исключении, отказе во включении) лекарственного препарата в перечни лекарственных препаратов для медицинского применения и минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.